Circular 11/08.- Retirada de medicamento de uso veterinario SYVA-BAX-

El Consejo General de Colegios Veterinarios nos ha remitido un documento por el que la Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario ordena la retira del mercado de todos los ejemplares del lote 02002 de la vacuna Multibascol 8 de Key Pharma S.A y de todos los ejemplares de los lotes de vacunas 02001 y 02002 de Polibascol 9 de Schering-Plough S.A. Se justifican tales decisiones, efectivas desde el pasado 28 de octubre, por "supuestas reaciones adversas graves".

En el caso de Key Pharma, en el comunicado enviado desde la Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario se establece:

"Vistas las notificaciones de supuestas reacciones adversas graves del medicamento veterinario MULTIBASCOL 8, con nº de registro 4.965, presentadas en esta Agencia Española del Medicamento por el Laboratorio Key Pharma, S.A (9 notificaciones) con fechas 11, 16 y 24 de octubre, por veterinarios en ejercicio clínico en la Comunidad Autónoma de Aragón (notificaciones e información adicional relativa a las mismas), y teniendo en cuenta la información recibida de la Subdirección General de Alimentación y Zootecnia del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (22 de octubre), que daba traslado a esta unida de la comunicación del Gobierno de Aragón, la Subdirectora General de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Española del Medicamento, conforme a lo establecido en el artículo 106 de la Ley 25/90 de 20 de diciembre, en relación con el Real Decreto 520/1999 de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento, RESUELVE adoptar las siguientes medidas:

Ordenar al laboratorio Key Pharma S.A que proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del lote nº 02002 de la vacuna MULTIBASCOL 8."

Mientras que en el caso de Schering-Plough se establece literalmente lo siguiente:

"Vistas las notificaciones de supuestas reacciones adversas graves del medicamento veterinario POLIBASCOL 9, con nº de registro 10.938, presentadas en esta Agencia Española del Medicamento por el Laboratorio Schering-Plough, S.A. la Subdirectora General de Medicamentos de Uso Veterinario de la Agencia Española del Medicamento, conforme a lo establecido en el artículo 106 de la Ley 25/90 de 20 de diciembre, en relación con el Real Decreto 520/1999 de 26 de marzo, por el que se aprueba el Estatuto de la Agencia Española del Medicamento, RESUELVE adoptar las siguientes medidas:

Ordenar al laboratorio Schering-Plough, S.A que proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes n2 02001 y 02002 de la vacuna POLIBASCOL 9."